Nyheter

Renrum tillhör en grupp specialområden med särskilda krav på infrastruktur, miljöövervakning, personalkompetens och hygien.Författare: Dr Patricia Sitek, ägare av CRK
Ökningen av andelen kontrollerade miljöer inom alla sektorer av branschen skapar nya utmaningar för produktionspersonalen och kräver därför att ledningen implementerar nya standarder.
Olika data visar att mer än 80 % av mikrobiella incidenter och överskridanden av dammrenhet orsakas av närvaro och aktiviteter av personal i renrummet. Faktum är att förtäring, ersättning och hantering av ursprungsmaterial och anordningar kan resultera i frigöring av stora mängder partiklar, vilket kan leda till överföring av biologiska ämnen från ytan av huden och material till miljön. Dessutom har utrustning som verktyg, rengöringsprodukter och förpackningsmaterial stor inverkan på renrummets funktion.
Eftersom människor är den största källan till förorening i ett renrum är det viktigt att fråga hur man effektivt kan minska spridningen av levande och icke-levande partiklar för att uppfylla kraven i ISO 14644 när man flyttar in i renrum.
Användningen av speciella kläder förhindrar spridning av partiklar och mikrobiella ämnen från ytan av arbetarens kropp till det omgivande produktionsområdet.
Den viktigaste faktorn för att förhindra spridning av föroreningar i ett renrum är valet av renrumskläder som uppfyller renhetsklassen. I denna publikation kommer vi att fokusera på återanvändbara kläder som överensstämmer med ISO 8/D och ISO 7/C klasserna, och beskriver kraven på material, ytandningsförmåga och speciell design.
Men innan vi tittar på kraven på renrumskläder kommer vi kort att diskutera de grundläggande kraven för ISO8/D och ISO7/C renrumsklasspersonal.
För det första, för att effektivt förhindra att föroreningar kommer in i renrummet, bör en detaljerad SOP (standarddriftsprocedur) utvecklas och implementeras i varje renrum, som beskriver de grundläggande principerna för renrumsdrift i organisationen. Sådana procedurer bör skrivas, implementeras, förstås och följas på användarens modersmål. Lika viktigt som förberedelse för arbetet är lämplig utbildning av personer som är ansvariga för att utföra operationer i det kontrollerade området, liksom kravet på att genomföra lämpliga medicinska undersökningar, med hänsyn till de faror som identifierats på arbetsplatsen. Slumpmässiga kontroller av de anställdas rena händer, tester för infektionssjukdomar och till och med regelbundna tandkontroller är bara några av de "nöjen" som väntar dem som precis har börjat arbeta i renrum.
Processen för inträde i renrummet sker genom vestibulen, som är utformad och utrustad på ett sådant sätt att korskontaminering förhindras, särskilt i vägen för den inkommande personen. Beroende på typ av produktion klassificerar vi lås eller lägger till aerodynamiska lås till renrum efter ökande renhetsklasser.
Även om ISO 14644-standarden ställer ganska milda krav på renhetsklasserna ISO 8 och ISO 7, är nivån på föroreningskontroll fortfarande hög. Det beror på att kontrollgränserna för partiklar och mikrobiologiska föroreningar är mycket höga och det är lätt att ge intrycket att vi alltid har kontroll över föroreningar. Det är därför att välja rätt arbetskläder är en så viktig del av din föroreningskontrollplan, som uppfyller förväntningarna inte bara när det gäller komfort, utan också när det gäller konstruktion, materialegenskaper och andningsförmåga.
Användningen av speciella kläder förhindrar spridning av partiklar och mikrobiella ämnen från arbetarnas kroppsytor till de omgivande produktionsområdena. Det vanligaste materialet som används för att tillverka renrumskläder är polyester. Detta beror på att materialet har en hög dammbeständighet och samtidigt är helt andningsbar. Det är viktigt att notera att polyester är ett erkänt material för högsta ISO-renhetsklass i enlighet med kraven i Fraunhofer Institute CSM (Cleanroom Suitable Materials) protokoll.
Kolfiber används som tillsats i renrumskläder i polyester för att ge ytterligare antistatiska egenskaper. De används vanligtvis i mängder som inte överstiger 1% av materialets totala massa.
Det är intressant att valet av klädfärg enligt renhetsklassen, även om det kanske inte har en direkt inverkan på föroreningsövervakningen, tillåter att upprätthålla arbetsdisciplin och övervaka arbetarnas aktiviteter i renrumsområdet.
Enligt ISO 14644-5:2016 ska renrumskläder inte bara fånga upp partiklar från arbetarens kropp, utan lika viktigt vara andas, bekväma och okrossbara.
ISO 14644 del 5 (bilaga B) ger exakta rekommendationer om funktion, val, materialegenskaper, passform och finish, termisk komfort, tvätt- och torkprocesser och krav på plaggförvaring.
I den här publikationen kommer vi att presentera de vanligaste typerna av renrumskläder som uppfyller kraven i ISO 14644-5.
Det är viktigt att kläder i ISO 8-klass (vanligen kallade "pyjamas"), såsom en kostym eller mantel, är gjorda av polyester med kolfiber tillsatt. Huvudbonader som används för att skydda huvudet kan vara av engångstyp, men minskar ofta dess funktionalitet på grund av känslighet för mekanisk skada. Då bör du tänka på återanvändbara överdrag.
En integrerad del av kläder är skor, som liksom kläder måste vara tillverkade av material som är mekaniskt resistenta och resistenta mot utsläpp av föroreningar. Detta är vanligtvis gummi eller liknande material som uppfyller kraven i ISO 14644.
Oavsett om riskanalysen indikerar att skyddshandskar bärs i slutet av skiftproceduren för att minimera spridningen av föroreningar från arbetarens kropp till produktionsområdet.
Efter användning skickas återanvändbara kläder till en ren tvättstuga där de tvättas och torkas under ISO klass 5-förhållanden.
Eftersterilisering av kläder krävs inte på grund av klasserna ISO 8 och ISO 7 – kläderna paketeras och skickas till användaren så snart de är torra.
Engångskläder tvättas och torkas inte, så de måste kasseras och organisationen måste ha en avfallspolicy.
Återanvändbara plagg kan användas i 1-5 dagar, beroende på vad som fastställts i föroreningskontrollplanen efter riskanalys. Det är viktigt att komma ihåg att den maximala tiden som kläder kan användas säkert inte bör överskridas, särskilt i produktionsområden där mikrobiologisk kontaminering krävs.
Rätt val av kläder klassade ISO 8 och ISO 7 kan effektivt blockera överföringen av mekaniska och mikrobiologiska föroreningar. Men för detta är det nödvändigt att utföra en riskanalys av produktionsområdet, utveckla en plan för kontroll av föroreningar och implementera systemet genom lämplig utbildning av anställda, med hänvisning till kraven i ISO 14644.
Även det bästa materialet och den bästa tekniken kommer inte att vara fullt effektiva om inte organisationen har på plats interna och externa utbildningssystem för att säkerställa rätt nivå av medvetenhet och ansvar för att följa planerna för föroreningskontroll.
Denna webbplats lagrar data som cookies för webbplatsens funktionalitet, inklusive analys och personalisering. Genom att använda denna sida godkänner du automatiskt vår användning av cookies.